Innovación en cardiología intervencionista

Sistema de reparación tricuspídea Forma

La insuficiencia tricuspídea es un problema clínico importante con soluciones paliativas difíciles y de alto riesgo quirúrgico. La industria está dedicando recursos importantes al desarrollo de dispositivos que permitan tratarla de forma percutánea.

Hay un dispositivo que lleva unos años en investigación denominado Forma (Edwards, EEUU). Se ha modificado después de los resultados obtenidos en un ensayo clínico de uso compasivo como experiencia inicial en pacientes no quirúrgicos de insuficiencia tricuspídea1.

El dispositivo Forma se inserta por vía axilar con una vaina de liberación de 24 French. A través del introductor, se hace avanzar un catéter balón hasta el ápex del ventrículo derecho, en cuya pared miocárdica se ancla una guía. A través de esta se coloca un cilindro espaciador de 15 o 18 mm que se sitúa de forma perpendicular a la válvula tricúspide en el gap que tienen los velos. Los velos coaptan sobre dicho cilindro espaciador y reducen de forma importante el volumen regurgitante desde el ventrículo derecho. Una vez colocado mediante visualización con ecografía 3D, se tensa la guía y se fija en el espació subcutáneo próximo a la zona de inserción en la vena subclavia.

Ya disponemos de resultados a 4 años del primer ensayo clínico2 con mejoría en la calidad de vida, situación funcional según la clasificación de la NYHA (New York Heart Association) y el test de deambulación de los 6 minutos.

En la actualidad están en marcha dos ensayos clínicos, uno de ellos en Canadá y Europa con 75 pacientes (EU/Canada SPACER trial NCT02787408).

REFERENCES

1. Rodés-Cabau J. Transcatheter Tricuspid Valve Therapies 3: FORMA. Description, Results and a Case. En: Transcatheter Cardiovascular Therapeutics 2016; 2016 November 1, 2016; Washington, USA. Disponible en: https://www.tctmd.com/slide/transcatheter-tricuspid-valve-therapies-3-forma-description-results-and-case. Consultado 3 Abr 2020.

2. Muntane-Carol M, Del Val D, Bedard E et al. Transcatheter innovations in tricuspid regurgitation: FORMA device. Prog Cardiovasc Dis. 2019;62:496-499.

Palabras clave: Insuficiencia tricuspídea, intervencionismo percutáneo estructural. Keywords: tricuspid regurgitation, percutaneous structural interventions.