Innovación en cardiología intervencionista

El regulador de flujo auricular Occlutech AFR (atrial flow regulator) (Occlutech AG, Suiza) es un dispositivo de nitinol similar a los oclusores que se implantan en el tratamiento percutáneo de defecto interauricular o foramen oval permeable. Está formado por un disco doble con una cintura central entre ambos que permite el anclaje en la pared del septo. El dispositivo tiene una fenestración central que posibilita el shunt de sangre entre las dos aurículas. En el lado auricular del dispositivo hay una bola soldada que será el lugar de fijación y conexión con el sistema liberador.

Para su colocación, se realiza un acceso transeptal y se dilata el septo con un balón 6 mm. La medida de la fenestración del dispositivo va de 8 a 10 mm.

Se realizó un estudio piloto para determinar la seguridad y las posibilidades de implantación del Occlutech AFR. El estudio se denomina AFR-PREVIELE1, es un estudio en fase II, prospectivo, multicéntrico, no aleatorizarizado en pacientes sintomáticos (clase funcional de la New York Heart Association [NYHA] 3-4) con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección preservada o reducida y con presión capilar pulmonar superior a 15 mmHg en reposo o a 25 mmHg en ejercicio. El dispositivo pudo implantarse en el 100% de las intervenciones, y el shunt permaneció permeable en todos los casos a los 3 meses de seguimiento. Un 8,3 % de los pacientes tuvieron ingresos por reagudización de su insuficiencia cardiaca y el resto experimentó mejoría clínica en los síntomas y en los objetivos subrogados de clase funcional NYHA, cuestionarios de calidad de vida y prueba de marcha de 6 minutos.

El regulador de flujo septal Occlutech AFR está indicado para casos de hipertensión arterial pulmonar, defectos congénitos e insuficiencia cardiaca.

BIBLIOGRAFÍA

1. C Paitazoglou, R Özdemir, R Pfister, et al. The AFR-PRELIEVE trial: a prospective, non-randomised, pilot study to assess the Atrial Flow Regulator (AFR) in heart failure patients with either preserved or reduced ejection fraction. EuroIntervention 2019; 15: 403-410.

Palabras clave: Insuficiencia cardíaca, nuevos dispositivos, fenestración septo auricular. Keywords: Heart failure, new devices, atrial septum fenestration.