Dispositivo de cierre de orejuela izquierda Conformal CLAAS
El dispositivo Conformal (Conformal Medical, Estados Unidos) está diseñado para adaptarse a la anatomía de la orejuela de cada paciente y disminuir la necesidad de ecografías transesofágicas y anestesia general durante el implante.
Tiene un esqueleto de nitinol con dos filas de 20 anclajes que se fijan a la pared de la orejuela, con un recubrimiento matricial de espuma en forma de tapón. En la parte superior de este, la expuesta al contacto sanguíneo, lleva un recubrimiento con tejido de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) que evita la trombosis del dispositivo1.
La matriz de espuma permite sellar con mayor eficacia posibles fugas de otros dispositivos, y se adapta a la mayor parte de anatomías de la orejuela con solo dos tamaños. La gran ventaja del recubrimiento de ePTFE es que reduce de manera importante la formación de trombos sobre el dispositivo, sobre todo cuando la anticoagulación o la antiagregación están contraindicadas.
En la actualidad se está desarrollando un estudio clínico (ClinicalTrials.gov, identificador NCT03616028) prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo para valorar tanto su seguridad (mortalidad, ictus isquémico y tromboembolismo sistémico, así como cualquier complicación del dispositivo o procedimiento que requiera cirugía cardiaca) como su eficacia (cierre completo por ecografía transesofágica a los 45 días).
BIBLIOGRAFÍA
1. William Gray. Second-generation LAA occlusion: Single-size and conforming to a broad range of anatomies. En: Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2019; 2019 September 25-29; San Francisco, EE.UU. Disponible en: https://www.tctmd.com/slide/second-generation-laa-occlusion-single-size-and-conforming-broad-range-anatomies-conformal Consultado 08/01/2020.
Palabras clave: cierre de orejuela izquierda, fibrilación auricular, hemorragia. Keywords: left atrial appendage closure, atrial fibrilation, anticoagulation, bleeding.
